上海市药品监督管理局“沪药法治大讲堂——化妆品安全评估”你“点单”我“服务”活动现场*,参会企业提交了很多化妆品完整版安全评估相关的问题。本期器审小编梳理了企业关注度较高的部分共性问题给您集中答疑,希望能帮助您更好地理解..
山东省普通化妆品安全评估报告(完整版)撰写指南(试行)**条 为规范山东省普通化妆品安全评估报告( 完整版) 撰写,帮助化妆品备案人构建企业安全评估体系,推进化妆品安 全评估制度实施,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备 ..
Q1完整版安全评估报告中产品的稳定性评价、产品与包材相容性评价、产品防腐剂挑战试验是否接受企业自建方法?A化妆品注册人、备案人可以依据国家标准、技术规范、行业标准、国际标准、技术指南或自建方法开展相关研究,并在安全评估报告..
一、化妆品安全评估报告辅助生成工具“粤安评”应如何使用?为助推完整版化妆品安评资料制度实施,广东省药监局推出化妆品安全评估报告辅助生成工具“粤安评”,现已免费向全省化妆品生产企业开放使用,具体使用指南可查询广东药监微信..
一、化妆品中文名称的通用名包含原料用语应注意什么?通用名应当准确、客观,可以是表明产品原料的文字,不得对原料名称进行截取拼接描述而容易引起消费者误解。如产品添加原料“海茴香(CRITHMUM MARITIMUM)愈伤组织培养物滤液”,化..
美发机构、宾馆等在经营中使用化妆品或者为消费者提供的,应当依法履行《化妆品监督管理条例》以及《化妆品生产经营监督管理办法》规定的化妆品经营者义务,其为消费者提供的化妆品应当符合小销售单元标签的规定。按照《化妆品生产经营..
问题1:稳定性测试中的加速试验是否能够为确认产品保质期提供依据?答:《化妆品稳定性测试评估技术指南》中规定长期试验为确认贮存条件及保质期等提供依据。化妆品备案人可在加速试验结束后提交备案申请,长期试验报告企业存档。问题2..
总体要求化妆品备案人、境内责任人可依据《化妆品注册备案资料管理规定》*二十九条要求,提交全部原料的名称,包括标准中文名称、国际化妆品原料名称(简称INCI名称)或者英文名称,同时关联原料报送码或提供原料安全信息文件。化妆品备..
化妆品安全评估入门指南及备案疑问解答一、概述化妆品安全评估是化妆品生产、销售过程中的重要环节,旨在确保化妆品的安全性和有效性。本指南旨在为初入化妆品安全评估领域的人员提供入门指导,同时解答备案过程中的常见疑问。二、安全..
化妆品完整安评入门与备案常见问题答疑一、化妆品完整安评入门化妆品安全评估,也称为化妆品安全性评估,是指在研发过程中,对化妆品的安全性进行系统、全面的评价。这一过程涉及到多个学科领域,包括毒理学、皮肤科学、化学分析等。化..
根据国家药监局《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年*50号),化妆品完整版安全评估已有序开展。为了帮助化妆品备案人顺利开展相关工作,让我们从头开始,一步一步地走进化妆品完整版安全评估。 问题1:化妆品安全..
牙膏备案是指牙膏产品的生产厂家按照相关法规向国家药品监督管理部门进行申报,并在官方备案系统中登记牙膏的名称、成分、生产厂家、生产日期、保质期等相关信息的过程。牙膏备案是牙膏上市销售前必须完成的一项重要手续。国家药品监督..
牙膏进口备案需要注意的细节进口牙膏需要办理进口牙膏备案,才能合法进入中国市场销售。在办理进口牙膏备案的过程中,需要注意以下细节:1. 确定产品信息:首先需要确定进口牙膏的具体信息,包括品牌、型号、成分、用途等。这些信息将用..
检验监督管理办法征求意见概述检验监督管理办法征求意见是一项重要的政策措施,旨在规范和加强检验工作,确保产品质量安全,维护消费者权益。该办法的制定和实施,将有助于提高检验工作的科学性、规范性和公正性,促进检验行业的健康发..
特殊化妆品注册备案可以在国家药品监督管理局进行。特殊化妆品需要向国家药品监督管理局进行注册备案,具体流程如下:1. 准备相关材料:特殊化妆品注册申请表、产品配方、生产工艺简述、检验报告、产品说明书及包装标识。2. 提交申请:..
进口化妆品备案的具体步骤一、确定产品信息首先,您需要确定您要进口的化妆品的具体信息,包括产品名称、成分、适用人群、使用方法等等。这些信息将用于后续的备案过程。二、准备相关文件1. 填写并提交产品注册/备案申请表:申请表应包..
进口化妆品备案办理流程一、了解备案要求在进行进口化妆品备案前,需要了解相关法规和要求,包括国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布的《化妆品注册备案管理规定》及其实施指南。了解产品配方、标签、安全性评估等方面的要求,以确保..
进口化妆品备案是指国家食品药品监督管理局对拟进口的化妆品实施的技术许可管理,旨在确保其安全有效性,并保护消费者免受不安全化妆品的伤害。具体来说,进口化妆品备案过程包括以下几个步骤:1. 提交申请:进口化妆品的研发企业在拟进..
特殊化妆品注册及申报流程一、申请注册1. 确定产品类型:首先,根据国家相关法规确定产品所属特殊化妆品类型,如防晒、美白、祛斑等。2. 准备申请材料:根据产品类型,准备相应的申请材料,包括产品配方、生产工艺、安全评估资料等。3. ..
国产特殊化妆品注册审批办事指南一、适用范围本指南适用于在中国境内生产销售的国产特殊化妆品的注册审批工作。特殊化妆品是指具有美白、防晒、祛斑、丰胸、减肥等功能,且对人体具有较高安全性和有效性的化妆品。二、申请条件1. 申请注..