化妆品备案进口化妆品备案
代理化妆品备案申请化妆品备案
化妆品特证化妆品生产许可证
代理进口化妆品备案申请进口化妆品备案
代理化妆品特证申请化妆品特证
代理化妆品生产许可证申请化妆品生产许可证
服务范围全国
服务性质代理申请
服务优势食药监退休*主办
服务承诺*
服务特点申报资料编写准确
适用企业化妆品行业
办理时常3个月
有效期4年
本公司只提供咨询服务!
进口化妆品要想在中国大陆市场销售,获得国家监督的一纸卫生许可批件是重要的必要环节。但自2010年4月份以来,这纸批件的申请越来越难,原因何在?又如何解决?
化妆品备案需要评估备案周期及费用
前面讲过,申报进口非用途化妆品备案主要有两种方式,这两种方式的具体流程实际上是基本雷同的,仅在纸质资料的报送有所区别(向国家局备案OR地方局备案)。因此,二者的备案周期也是相近的,费用上也并无区别。
进口非类化妆品申报周期,根据天健华成公司化妆品注册部的经验,在产品同样符合备案要求的情况下,从样品检测开始计算,原来审批制的申报周期一般6个月左右可获得纸质备案凭证;改为备案制后,主要是节省了技术审评和行政审批环节的时间,大约可在2-4个月左右获得电子备案凭证。
进口非类化妆品申报费用较为接近,但不同的细分功能小类也有差距。一般来说,在委托代理机构的情况下,进口非类化妆品全部的申报费用约为1~2万元,主要集中在1.5万元左右(费用组成为检测费+公证及翻译费+代理费,婴幼儿产品和产品有所差别),在此基础上,费用过高或过低都是需要慎重考量的。各功能的具体费用情况可参考中国的化妆品申报门户网站“中国注册申报网”上的专题文章
化妆品备案需要授权书备案,正式申报开始
授权书备案(用户名备案)是进口化妆品行政许可批文正式申请的步。境内责任人在申报进口非用途化妆品备案前,应当通过备案系统报送以下资料进行用户注册:
(一)加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非用途化妆品备案管理系统用户名称注册申请书;
(二)生产企业对境内责任人的授权书及其公,授权书为外文的,还应译成中文,并对翻译件与原件一致进行公证;如需参考模板,可联系天健华成公司化妆品部。
(三)境内责任人营业执照。
系统审核通过后,境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至相应监管部门领取备案系统用户名称和初始密码。
授权书备案完成之后,才能继续下面的样品检测、资料报送等程序。
化妆品备案需要确定产品是否属于非类化妆品
我国目前仅对的进口非用途化妆品实施备案管理,类别化妆品则仍采取行政许可注册制。所以,对将进口产品进行分类判断是首要问题。
这个问题比较简单,可以用排除法:不是用途类别的化妆品,自然就是非类化妆品。
我国2007年版《化妆品卫生规范》中将具有育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑(含)及防晒作用的9类化妆品称为用途化妆品。用途类化妆品包装标签上必须标注用途化妆品卫生批准文号,如“国妆特字G20196666”。
化妆品备案需要了解法规禁忌,可能误区
作为化妆品产品的进口商,尤其是作为境内责任人的中国境内的经销商,一旦确定进口某个品牌的化妆品,应该事先了解该产品的实际情况以及法规禁区,这也是产品能够获得批准的前提条件,如:
该产品在生产国是否已经上市销售?该产品配方原料等是否符合中国大陆法规?该产品所有权人是否同意动物实验?
服务承诺
• 在政策允许的范围内注册速度快、费用省
• 在同样费用下服务质量好、成功率高
• 诚信为本,绝不设置合同陷阱;透明合作,拒绝合作过程中的一切加价行为
• 一切为客户着想,高效沟通,积极进行申报,及时通报申报进展
• 高度保密制度,杜绝在申报环节泄露
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