智利化妆品备案申请

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众所周知，凡以市场销售为目的的进口化妆品，必须预先经我国行政监管部门（国家监督，简称NMPA）审批（类化妆品）或备案（非类化妆品），否则无法进行正常通关，亦不得在中国大陆市场销售。不同功能的化妆品，我国采取了不同的监管办法，而且其备案（注册）周期、费用均有差别。那么如何判断一个产品的化妆品属性呢？又如何在备案/注册时进行正确归类呢？北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部和您共同讨论。
化妆品备案需要评估备案周期及费用
前面讲过，申报进口非用途化妆品备案主要有两种方式，这两种方式的具体流程实际上是基本雷同的，仅在纸质资料的报送有所区别（向国家局备案OR地方局备案）。因此，二者的备案周期也是相近的，费用上也并无区别。
进口非类化妆品申报周期，根据天健华成公司化妆品注册部的经验，在产品同样符合备案要求的情况下，从样品检测开始计算，原来审批制的申报周期一般6个月左右可获得纸质备案凭证；改为备案制后，主要是节省了技术审评和行政审批环节的时间，大约可在2-4个月左右获得电子备案凭证。
进口非类化妆品申报费用较为接近，但不同的细分功能小类也有差距。一般来说，在委托代理机构的情况下，进口非类化妆品全部的申报费用约为1~2万元，主要集中在1.5万元左右（费用组成为检测费+公证及翻译费+代理费，婴幼儿产品和产品有所差别），在此基础上，费用过高或过低都是需要慎重考量的。各功能的具体费用情况可参考中国的化妆品申报门户网站“中国注册申报网”上的专题文章

化妆品备案需要确定产品是否属于非类化妆品
我国目前仅对的进口非用途化妆品实施备案管理，类别化妆品则仍采取行政许可注册制。所以，对将进口产品进行分类判断是首要问题。
这个问题比较简单，可以用排除法：不是用途类别的化妆品，自然就是非类化妆品。
我国2007年版《化妆品卫生规范》中将具有育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑（含）及防晒作用的9类化妆品称为用途化妆品。用途类化妆品包装标签上必须标注用途化妆品卫生批准文号，如“国妆特字G20196666”。

化妆品备案需要根据境内责任人注册地确定进口程序
根据NMPA2018年*88号公告，当前实施的备案制是不完全的。即按照境内责任人注册地的不同，备案流程有所区别。
境内责任人注册地在上海、浙江、天津、辽宁、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西等11个自贸试验区试点省(市)行政区域范围内的，采取的流程是：在备案系统填报上传完成电子版资料后，向所在地省级食品监督管理部门办理备案。有关省级食品监管部门应当及时制定本行政区域内备案管理相关办事指南，并向社会公开。
境内责任人注册地在其他省(区、市)行政区域范围内的，在网上备案系统填报上传完成电子版资料后，向国家监督管理部门办理备案。
以上两种方式并无质的不同，企业可根据自身情况斟酌选择上述不同方案。

化妆品备案需要网上备案信息报送
完成样品检测后，境内责任人应当在产品进口前，对产品的安全性相关资料进行整理、归档，通过备案系统上传下列资料：
（一）进口非用途化妆品备案申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）图片；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）产品生产工艺简述；
（七）产品技术要求；
（八）化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（九）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（十）化妆品适用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十一）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的文件；
（十二）生产企业生产质量管理的相关材料；
（十三）可能有助于备案的其他资料。
电子版资料填报上传完成后，境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至相应监管部门办理备案。上述资料原件（检验报告、公证文书、文件及第三方文件除外）应由境内责任人逐页加盖公章或骑缝章。
发展历程
化妆品及食品等健康相关产品的注册申报业务是公司核心主营业务。公司早在上世纪90年始审批健康相关产品之初，就借助国家中研究课题组的平台，为诸多国内外企业提供的申报代理服务，积累了大量经验并建立了丰富的行业资源。公司2003年成立后，秉承科研工作者治学严谨的作风，本着诚信、务实、快捷的理念，采取化员工+*的工作模式，继续为国内外食品、化妆品等健康相关产品企业提供优咨询服务。拥有大批*资源和高人才，业务娴熟，技术力量雄厚，主要业务骨干皆具有10年以上从业经验，至今已为国内外化妆品、食品企业成功获取上万件批文，并在日本、美国、韩国、东欧、中国闽台等世界各地设立了代表处，并与多个国家协会及地方结成合作伙伴，成为其推荐企业和代理。10年经验，赢得良好口碑，以崇高的信誉度、化服务、高度敬业精神，自觉地成为行业的引导者和培育者。目前已成为化妆品、食品等健康产品领域研发及卫生许可代理申报的**品牌服务机构。依靠与国家有关机构良好的协作关系，和的技术团队，公司还帮助一批企业解决了投资与管理、上市营销推广和信息化服务等实际困难。 
公司影响
天健华成根据自身业务经验，自2002年开始即原创推出健康产品注册相关文章，渐次成为系列，主要包括：《进口化妆品申报注册全攻略》、《进口化妆品注册及备案手续8步走》、《化妆品登陆中国完全手册》、《年度进口化妆品申报注册及政策情况统计分析》、《天健华成教你如何进口化妆品》、《食品申报手册》、《27种功能食品申报全攻略》、《消毒产品申报全攻略》、《器械申报全攻略》等约50余篇，其中：《进口化妆品申报注册全攻略》、《食品申报全攻略》等广受关注，在互联网及各种媒体上被广泛转载，被众多**企业奉为圭臬，产生了广泛的影响。
天健华成在业内的成绩，被国家监督《经济信息》、《21世纪经济报道》、《进口货》、《东方美容》、《南方周末》、《中国报》、《新浪》、《凤凰网》、《搜狐》、《网易》等媒体关注并报道。2010年公司还被北京市评为诚信单位。
天健华成于2009年6月、7月两度被国家食品监督培训中心邀请，分别作为主要授课*及嘉宾在广东、上海为产品注册企业进行政策和申报实操的讲解培训；2010年5月与日本情报机构合作，在东京举办日本化妆品食品登陆中国的政策演讲会，均获得企业的高度评价。
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