瑞士化妆品备案注册

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在大量进口化妆品备案咨询中，绝大部分的客户从没有过相关经验，甚至不曾做过任何了解和准备工作，只是有要合法进口化妆品的诉求，却不知具体从何入手，而多方反复咨询有时被一知半解者误导，终还是懵懵懂懂。
化妆品备案需要评估备案周期及费用
前面讲过，申报进口非用途化妆品备案主要有两种方式，这两种方式的具体流程实际上是基本雷同的，仅在纸质资料的报送有所区别（向国家局备案OR地方局备案）。因此，二者的备案周期也是相近的，费用上也并无区别。
进口非类化妆品申报周期，根据天健华成公司化妆品注册部的经验，在产品同样符合备案要求的情况下，从样品检测开始计算，原来审批制的申报周期一般6个月左右可获得纸质备案凭证；改为备案制后，主要是节省了技术审评和行政审批环节的时间，大约可在2-4个月左右获得电子备案凭证。
进口非类化妆品申报费用较为接近，但不同的细分功能小类也有差距。一般来说，在委托代理机构的情况下，进口非类化妆品全部的申报费用约为1~2万元，主要集中在1.5万元左右（费用组成为检测费+公证及翻译费+代理费，婴幼儿产品和产品有所差别），在此基础上，费用过高或过低都是需要慎重考量的。各功能的具体费用情况可参考中国的化妆品申报门户网站“中国注册申报网”上的专题文章

化妆品备案需要根据境内责任人注册地确定进口程序
根据NMPA2018年*88号公告，当前实施的备案制是不完全的。即按照境内责任人注册地的不同，备案流程有所区别。
境内责任人注册地在上海、浙江、天津、辽宁、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西等11个自贸试验区试点省(市)行政区域范围内的，采取的流程是：在备案系统填报上传完成电子版资料后，向所在地省级食品监督管理部门办理备案。有关省级食品监管部门应当及时制定本行政区域内备案管理相关办事指南，并向社会公开。
境内责任人注册地在其他省(区、市)行政区域范围内的，在网上备案系统填报上传完成电子版资料后，向国家监督管理部门办理备案。
以上两种方式并无质的不同，企业可根据自身情况斟酌选择上述不同方案。

化妆品备案需要网上备案信息报送
完成样品检测后，境内责任人应当在产品进口前，对产品的安全性相关资料进行整理、归档，通过备案系统上传下列资料：
（一）进口非用途化妆品备案申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）图片；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）产品生产工艺简述；
（七）产品技术要求；
（八）化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（九）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（十）化妆品适用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十一）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的文件；
（十二）生产企业生产质量管理的相关材料；
（十三）可能有助于备案的其他资料。
电子版资料填报上传完成后，境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至相应监管部门办理备案。上述资料原件（检验报告、公证文书、文件及第三方文件除外）应由境内责任人逐页加盖公章或骑缝章。

化妆品备案需要授权书备案，正式申报开始
授权书备案（用户名备案）是进口化妆品行政许可批文正式申请的步。境内责任人在申报进口非用途化妆品备案前，应当通过备案系统报送以下资料进行用户注册：
（一）加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非用途化妆品备案管理系统用户名称注册申请书；
（二）生产企业对境内责任人的授权书及其公，授权书为外文的，还应译成中文，并对翻译件与原件一致进行公证；如需参考模板，可联系天健华成公司化妆品部。
（三）境内责任人营业执照。
系统审核通过后，境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至相应监管部门领取备案系统用户名称和初始密码。
授权书备案完成之后，才能继续下面的样品检测、资料报送等程序。
合作流程 工作时限 天健华成工作内容 需贵公司配合事项 备注
1 签署代理协议 评估、确认产品信息 提品相关信息 1.本流程以进口非化妆品为例；
2.达成正式合作后，提供相关资料样本、模板。
2 授权书备案 5工作日 审核企业提供的资料，办理在华授权书备案 按清单要求提供注册工作启动所需的必要文件
3 送检资料准备 7工作日 按标准编写送检资料 提供样品、检测费
4 样品检测 60日 样品检测，取得检测报告 补充相关文件
5 送审资料编写 10工作日 完成送审资料终稿并预审 在送审材料上签字、盖章
6 国家局备案 现场备案 递交资料，取得受理通知书
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