化妆品被下架了？化妆品备案申报时应了解化妆品安全技术规范

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北京天健华成化妆品注册部（）从上海药监局官网获悉，上海药监局于7月8日发布2019年*1期化妆品监督抽检质量公告，其中两批次的面膜被检出氯倍他索丙酸酯的含量严重**限，约为限值0.03µg/g的58倍。《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定其为化妆品禁用物质。上海各相关区市场监管局已依法对不合格产品采取控制措施，并对相应生产企业依法开展调查处置，要求企业暂停生产销售、及时召回不合格产品。目前看，从进口非特殊用途化妆品“备案制”全国范围开展以来，我国进口非特殊用途化妆品的，虽然申报流程上会比以前更快拿到备案凭证，但是监管审核力度并没有放松。而且审核依据也是以《化妆品安全技术规范》（2015年版）较新的要求为准。我们知道在此之前，我们进行化妆品备案时依据的是《化妆品卫生规范》（2007年版），那么新版的《化妆品安全技术规范》（2015年版）都做了哪些内容的修订？北京天健华成化妆品注册部带你一起了解一下。<img src="http://5b0988e59/images/20190801/6610e19712174c27b56991ff55ad7b5e.jpeg" max-width="600" style="display:block;max-width:**;height:auto;" />在《卫生规范》（2007年版）（以下称“《卫生规范》”）的基础上，《化妆品安全技术规范》（2015年版）（以下称“本版规范”）主要修订了以下主要内容：1.明确了名词术语的释义。对涉及的名词和术语提供了释义，明确相关概念及其内涵。2.细化了化妆品安全技术通用要求。根据化妆品中有关重金属及安全性风险物质的风险评估结果，将铅的**要求由 40mg/kg 调整为 10mg/kg，砷的**要求由 10mg/kg 调整为2mg/kg，增加镉的**要求为 5 mg/kg，根据国家食品药品监督管理总局规范性技术文件的要求，收录了 2 种有害物质的**要求，分别为不**过 30mg/kg，石棉为不得检出。3.对化妆品禁限用组分和准用组分表等进行修订。本版规范与《卫生规范》比较，禁用组分共 1388 项，其中新增 133 项，修订 137 项。限用组分共 47 项，其中新增 1 项，修订 31项，删除 27 项。准用防腐剂共 51 项，其中修订 14 项，删除 5 项；准用防晒剂共 27 项，其中修订 6 项，删除 1 项；准用着色剂共 157 项，其中新增 1 项，修订 69 项；准用染发剂共75 项，其中修订 63 项，删除 21 项。4.对化妆品检验及评价方法中理化检验方法进行修订。在《卫生规范》原有检验方法基础上，增加收录新近颁布的 60 个针对化妆品中有关禁限用物质的检验方法；对检验方法的正文体例进行统一规范，归类编排，方便查阅和使用。删除了《卫生规范》中不属于本版规范管理范畴的内容，如锶、总氟 2 个检验方法；更正《卫生规范》中的少数错误内容。对微生物检验方法和毒理学试验方法进行文字规范，调整格式。对人体安全性和功效评价检验方法进行修订，拆分为人体安全性检验和人体功效评价检验方法。人体功效 SPF 评价检验方法中增加高 SPF 标准品（P2 和 P3）的制备方法。化妆品申报备案工作是一项很复杂的工作，因此北京天健华成作为专业的化妆品申报备案企业，要提醒各位准备注册备案化妆品的企业，在整个过程中，一定要紧跟较新政策，注重产品质量和产品相关文件的真实性，产品才会更加顺利备案成功，如果你遇到难题，可随时与本文作者沟通。