化妆品新原料注册或备案的资料要求和申报流程是怎样的？

申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案，应当提交下列资料：

（一）注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式；

（二）新原料研制报告；

（三）新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料；

（四）新原料安全评估资料。

注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。

*十三条　**药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起3个工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起90个工作日内完成技术审评，向**药品监督管理部门提交审评意见。**药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合要求的，准予注册并发给化妆品新原料注册证；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。

化妆品新原料备案人通过**药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。

**药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。

*十四条　经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内，新原料注册人、备案人应当每年向**药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。对存在安全问题的化妆品新原料，由**药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。3年期满未发生安全问题的化妆品新原料，纳入**药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。

经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用的化妆品原料目录前，仍然按照化妆品新原料进行管理。

*十五条　禁止用于化妆品生产的原料目录由**药品监督管理部门制定、公布。

天健华成：相比以往的法规，本《条例》对新原料可谓“浓墨重彩”，给予了可观的篇幅。这与后文对监管的“浓墨重彩”，其实是彼此呼应的。给你政策，让你创新，责任自负，监管从严。进以宽，约以严，带着镣铐跳舞。这应该就是《条例》的基本思路。