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北京天健华成国际贸易咨询有限公司
主营：化妆品原料报送码,特殊化妆品注册,化妆品备案,化妆品年报,化妆品申报,化妆品注册
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根据国家药监局整体工作部署，行政受理服务大厅（以下简称大厅）将由大成广场办公区搬迁至新址办公。现将有关事宜公告如下：一、搬迁安排（一）搬迁时间2023年9月28日下午、10月7日—10月11日大厅暂停对外服务，2023年10月12日上午9:00..
口非特殊用途化妆品备案境内责任人如何变更？ 答：境外化妆品企业根据需要，可以变更境内责任人及其授权产品范围。变更境内责任人的，新的境内责任人应当按要求进行网上备案系统的用户名称注册；仅变更授权产品范围的，境内责任人应当通..
为何经常听说国外有所谓的“药妆品”，而我国化妆品法规中并没有“药妆品”的概念？ 答：需要明确指出的是，不但是我国，世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆，是**（地区）化妆品监管部门..
化妆品全成分表能让我们了解使用的产品都添加了哪些成分，但是这些成分通常会使用标准的化妆品原料标准中文名称来标记，对于不具有化学专业背景的普通消费者，即使看到了成分表中的化妆品原料标准中文名称，也未必能够知道这些成分是什..
关于化妆品原料安全信息填报的过渡期政策调整答：根据国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年*34号）（以下简称“公告”）规定，对化妆品原料安全信息资料报送相关政策实施过渡期进行以下调整：（一..
问题1：什么是儿童化妆品？答：儿童化妆品，是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。标识“适用于全人群”、“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数学、符号、包..
关于优化普通化妆品备案检验管理措施的公告。答：根据国家药监局关于《优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告（2023年*13号）》规定，自2023年1月13日起，普通化妆品采用检验方式作为质量控制措施且生产环节已纳入省级药品监督..
儿童化妆品标签需要特别关注哪些内容？答：依据《儿童化妆品监督管理规定》以及《国家药监局关于发布儿童化妆品标志的公告》（2021年*143号），儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志，即“小金盾..
《化妆品安全技术规范》中对儿童化妆品的要求有哪些？答：《化妆品安全技术规范》（以下简称《规范》）对儿童化妆品菌落总数（CFU/g或CFU/ml）的限值为≤500。配方中使用了《规范》中化妆品限用组分（表３）中所列的物质，使用要求应符..
儿童化妆品备案资料对检验报告有哪些要求？答：依据《化妆品注册备案资料管理规定》以及《国家药监局关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》（2023年*13号），宣称婴幼儿和儿童使用的化妆品不能免于提交产品的毒理学试验报..
儿童化妆品安全评估报告中对配方设计原则有哪些要求？答：依据《儿童化妆品监督管理规定》*七条，配方设计原则需包含安全**原则、功效必需原则、配方较简原则的内容。应当从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面，结合儿童生理特点，评估..
什么是儿童化妆品？答：儿童化妆品，是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。标识“适用于全人群”、“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数学、符号、包装形式..
为进一步规范和指导化妆品原料安全信息登记平台的填报，根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年*34号）》等有关要求，中检院组织制定了..
为规范和指导化妆品原料安全信息填报，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求，中检院制定了《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》（见附件）。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布..
为进一步指导化妆品产品配方的填报，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告》等相关法规要求，中检院制定了《化妆..
一、保健功能已列入《功能目录 非营养素补充剂（2023 年版）》的产品过渡对保健功能已列入《功能目录 非营养素补充剂（2023 年版）》的产品，本公告发布之日起，设定 5 年过渡期，规范注册和备案产品的保健功能声称，已发布的《保健食品..
为规范和指导儿童化妆品注册和备案工作，**儿童化妆品使用安全，根据《化妆品监督管理条例》《儿童化妆品监督管理规定》等相关法规要求，中检院制定了《儿童化妆品技术指导原则》（见附件）。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术..
国家药品监督管理局组织起草了《油包水类化妆品的pH值测定方法》等21项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准***全体会议审议通过，现予以发布。其中，《化妆品中丙烯酰胺的检验方法》《化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法》..
国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告2021年 *35号为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》相关规定，进一步规范化妆品注册备案管理工作，现就实施《化妆品注册备案资料管理规定》（以..
自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的化妆品，产品标签必须符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求。2022年5月1日之前申请注册或者进行备案的化妆品，未按照《化妆品标签管理办法》规定进行标签标识的，化妆品注册人、备案人必须..