1.化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化什么时间开始实施?答:为进一步提高化妆品监管政务服务水平,根据国家药监局发布《全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告》要求,自2024年9月1日起,境内的化妆品及..
预包装食品标签应符合《食品安全法》《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》(GB 7718-2011)等法律法规和标准规定。 复合配料在配料表中的标示分以下两种情况: (一)如果直接加入食品中的复合配料已有国家标准、行业标准或地方标准..
问:备案资料电子化后,原先有提交要求的资料如何处理?答:按照《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)》等规定需提交资料原件、第三方证明资料和其他纸质版资..
问:化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化什么时间开始实施?答:为进一步提高化妆品监管政务服务水平,根据国家药监局发布《全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告》要求,自2024年9月1日起,境内的化妆品..
一、制定《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》(以下简称《相容性技术指南》)的目的和意义是什么?化妆品与其包材相容性试验是为考察化妆品与包材相互作用而开展的技术研究。由于包材的材质众多、形状各异以及被包装化妆品种类繁多..
一、是否长期试验结束后才可提交注册备案申请?化妆品注册人、备案人可在加速试验结束后提交注册备案申请,长期试验报告企业存档。二、影响因素试验、加速试验、长期试验时间及不同时间点应如何设置?化妆品稳定性评价目的是考察化妆品..
各有关单位: 为引导行业提升化妆品安全评估能力和水平,规范开展化妆品安全评估工作,推进化妆品安全评估制度有序实施,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》和《优化化妆品安全评估管理若干措施》等法规..
为**进出口化妆品质量安全,保护消费者健康,服务进出口化妆品产业高质量发展,进一步提升进出口化妆品检验监管能力和水平,海关总署修订形成了《*人民共和国海关进出口化妆品检验监督管理办法(征求意见稿)》(见附件)。现面向社会公..
根据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化妆品补充检验方法,现予发布。 特此公告。 附件:化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定(BJH 202402) 国家药监局 2024年5月10日国家药品监督管理局2024年*57号..
为进一步帮助本市进口普通化妆品备案人、境内责任人厘清备案申报资料要求,促进备案资料质量提升,器审小编专门梳理汇总了今年一季度进口普通化妆品备案检查情况。本期结合企业备案资料中的高频“错题”,帮助备案人汲取教训,积累经验..
根据《*人民共和国食品安全法》《保健食品原料目录 人参》《保健食品原料目录 西洋参》《保健食品原料目录 灵芝》,市场监管总局制定《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》,现予公告,自 2024年5月1日起施行。市场监管总局..
4月30日,市场监管总局发布《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》(以下简称《产品技术要求》),对以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品实施备案管理。2023年12月,市场监管总局发布《保健食品原料目录 人参、西洋参、灵..
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,进一步做好化妆品标准(含牙膏)制修订工作,国家药监局决定成立化妆品标准化技术**(下称**)。**由164名委员组成,秘书处设在中国食品药品检定研究院。**设职务委员,由国家药监局和中国食品药品检..
各有关单位:为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平,规范开展化妆品安全评估工作,推进化妆品安全评估制度有序实施,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》和《优化化妆品安全评估管理若干措施》..
一、七种主要的原料数据类型是否有**采用顺序?化妆品注册人、备案人应遵循证据权重原则,以现有科学数据和相关信息为基础对产品进行安全评估。《化妆品原料数据使用指南》中所列七种原料数据类型,除《化妆品安全技术规范》中的限用组..
各有关单位:为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平,推进化妆品安全评估制度有序实施,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求以及《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》..
化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的重要内容。对化妆品中可能存在的安全性风险物质进行全面危害识别与评估能有效评价化妆品的潜在风险。为规范和指导化妆品安全评估工作,按照《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理..
《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)专门引入安全评估报告制度,明确规定注册人、备案人在产品申请注册或进行备案时提交安全评估资料。为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平,推进化妆品安全评估制度有序实施,2024年4..
随着《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品标签管理办法》等一系列配套文件的发布和施行,我国化妆品相关法规体系进一步完善。上海作为普通化妆品进口的主要口岸,2023年产品备案数量已**3万件,约占全国总数的..
根据《**办公厅关于2024年部分节假日安排的通知》,现对国家药品监督管理局行政受理服务大厅2024年劳动节放假安排明确如下:2024年5月1日至5日劳动节放假调休,共5天。4月28日(星期日)和5月2日(星期四)调休,全天对外受理;5月11日..