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北京天健华成国际贸易咨询有限公司
主营：化妆品原料报送码,特殊化妆品注册,化妆品备案,化妆品年报,化妆品申报,化妆品注册
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（**批）1.“双无”保健食品换证范围是什么？申请类别是什么？答：根据《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》，过渡期内，对于在产在售的“双无”国产产品，注册人按照要求提出换证申请；对于在产在售“双..
为确保化妆品安全评估制度有序实施，方便企业规范填报完整版安全评估资料，提升提交资料质量，提高产品申报效率，2024年12月6日，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）发布了升级优化后的化妆品安全评估资料提交模块，并附填报指南..
问题1：所有化妆品原料都需要评估光毒性、光致敏性吗？答：注册人/备案人可应用《化妆品原料数据使用指南》中的7种证据类型，对《已使用化妆品原料目录》中的大多数原料开展安全评估。对于少数原料无法采用上述证据类型时，需按照《化妆..
一、现行的专门规定有哪些？主要涉及哪些原料？答：主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》（2005年）*六条有关内容，《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》（国食药监许〔2010〕2号）规定中*..
为引导化妆品行业提升安全评估能力和水平，纾解企业开展安全评估工作存在的问题和困难，2024年4月份国家药监局发布了《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》，制定了12项优化措施，从报告分类管理、技术指南细化、..
1.“双无”保健食品换证流程图2.目前企业信用系统显示申请人主体资质异常，是否可以申请换证？答：不影响受理。但是，建议尽快将企业状态恢复正常，否则技术审评结束后，无法报批。3.委托生产的产品，之前曾在多个省份或多家企业接受委..
一、儿童化妆品应如何设置pH值？答：《儿童化妆品监督管理规定》鼓励针对儿童化妆品制定严于强制性国家标准、技术规范的产品执行标准。儿童化妆品应按照《儿童化妆品技术指导原则》的要求，根据产品配方、生产工艺、使用方法等相关研究..
01近期普通化妆品（牙膏）备案管理系统的“产品安全评估资料”模块新增了“安全评估附件类型”的选项，应如何进行勾选？答：为方便查询统计完整版安全评估，新增该选项。备案人如提交完整版安全评估报告附件则应勾选“完整版安评报告”..
01七种主要的原料数据类型是否有**采用顺序？答：化妆品注册人、备案人应遵循证据权重原则，以现有科学数据和相关信息为基础对产品进行安全评估。《化妆品原料数据使用指南》中所列七种原料数据类型，除《化妆品安全技术规范》中的限用..
结合化妆品生产企业常见问题，化妆品审评检查中心根据《化妆品生产质量管理规范》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》《化妆品检查管理办法》等法规规定，对相关问题进行逐一解答。具体如下：问题1：化妆品生产企业用于质量..
一、普通化妆品备案年度报告时间节点和产品范围？答：根据《化妆品注册备案管理办法》*三十七条和国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年*35号），备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备..
问题1：企业在对化妆品安全评估报告开展自查时特殊情形产品的安全评估包括哪些？答：根据中检院发布的《化妆品安全评估资料提交指南》附件1化妆品安全评估报告自查要点的规定，特殊情形产品的安全评估包括气雾剂型化妆品的安全评估、两..
一、2025年2月发布的《已上市产品原料使用信息》更新了哪些内容？2025年2月发布的《已上市产品原料使用信息》，在2024年4月30日发布的2234种原料，4415条使用量信息的基础上，对我国注册备案有效化妆品中原料信息进行梳理分析，更新为36..
一、现行的专门规定有哪些？主要涉及哪些原料？答：主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》（2005年）*六条有关内容，《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》（国食药监许〔2010〕2号）规定中*..
根据《保健食品备案工作指南（试行）》的要求，原注册人产品转备案的，应向总局保健食品审评中心提出申请。现将原注册人资质确认具体事宜通知如下：一、申请原注册人资质确认应提交以下资料：1、 变更注册申请表及申请人对申请材料真实..
按照《市场监管总局关于发布<在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点>的公告》要求,各地陆续制定并发布了《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品换证工作方案》，目前发布者已有河南省、浙江、湖北、新..
一、牙膏产品更名后，还能继续提交原名称的产品检验报告吗？答：根据《牙膏备案资料管理规定》*二十九条规定，产品检验报告的受检样品相关产品信息应当与备案产品信息保持一致。由于更名等原因，导致检验报告中产品名称等不影响检验或评..
广东省药品监督管理局通 告2025年 *19号根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《牙膏监督管理办法》有关规定，按照《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年*35号）的要求，现就广东..
1、近期普通化妆品（牙膏）备案管理系统的“产品安全评估资料”模块新增了“安全评估附件类型”的选项，应如何进行勾选？答：备案人如提交完整版安全评估报告附件，则应勾选“完整版安评报告”；备案人如根据《化妆品安全评估资料指南》..
一、化妆品新原料的安全监测期应如何计算？根据《化妆品注册备案管理办法》*十九条，已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度。安全监测的期限为3年，自**使用化妆品新原料的化妆品取得注册或者完成备案之日起算。二、安..