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天健华成化妆品注册部有鉴于此,自2002年起即撰写《进口化妆品申报注册完全手册》等系列实用攻略,但被**辗转传抄难免走样,兼之该系列篇幅较长,难有耐心读下来,因此,早在2013年,天健华成又推出简化版的攻略(《进口化妆品批文申报注册备案10步走》),为广大客户所欢迎。此为缘起。
申请化妆品注册或者办理普通化妆品备案时,应当提交以下用户信息相关资料:
(一)注册人备案人信息表及质量安全负责人简历;
(二)注册人备案量管理体系概述;
(三)注册人备案人不良反应监测和评价体系概述;
(四)注册人、备案人应当提交境内责任人信息表;
(五)注册人、备案人应当提交境内责任人授权书原件及其公原件;
(六)注册人、备案人有自主生产或者委托生产企业生产的,应当提交生产企业信息表和质量安全负责人简历,一次性填报已有生产企业及其信息。生产企业为的,应当提交生产规范资料原件。
我国境内仅从事受托生产的企业,应当提交*(六)项中的生产企业信息表和质量安全负责人简历,以便关联确认委托生产关系。
具有境内注册人或者备案人、境内责任人、生产企业等多重身份的,或者同一境内责任人对应多个注册人、备案人的,可以一次性提交全部相关资料,审核通过后获得相应的用户权限。已有用户可以根据情况补充提供相关资料,增加用户权限。

既然化妆品的作用部位是人体表面,包括皮肤表面、毛发表面及指甲表面等部位,那么如果你的产品用法为口服、皮射等,或作用于体内黏膜等,均不属于化妆品范畴。

1.关于销售
产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的文件,是备案资料提供的必要项目,所以应了解所要进口的产品是否在原产国已有销售且能按要求开具销售。
2.关于境内责任人(原在华申报责任单位)
新规对境内责任人的要求和原在华申报责任单位没什么变化,但境内责任人索要承担的责任和义务却要多很多。境内责任人负责产品的进口和经营,并依法承担相应的产品质量安全责任。同一产品不得由不同的境内企业法人作为境内责任人。
3.关于授权书
在申报进口非用途化妆品备案前,境内责任人应当填报生产企业对其的授权书及其公,授权书为外文的,还应译成中文,并对翻译件与原件一致进行公证。
4.关于动物实验
对部分欧洲等西方国家的产品,应确定外方是否同意动物实验。欧盟于2013年3月在**范围内率先全面禁止化妆品动物实验,挪威、新西兰、以色列、印度等国家也都已经全面禁止化妆品动物实验,而在我国,只针对国产非特产品去除了强制性动物实验的要求。进口化妆品和国产用途化妆品的备案审批过程中,动物实验仍是必做项目。
5.关于产品配方及说明信息
我国对化妆品配方的要求是全成分标注,同时,国内外对原料安全性要求的不尽相同,有些成分在国外可用,但在国内却无法直接申请。所以应预先了解外方是否愿意提品的完整配方,以及配方中是否有禁用和限用物质、新原料等,还应了解包装、说明书等材料是否有违反中国相关法规的信息。

进口非特化妆品境内责任人备案系统用户名称注册申报资料解析
已经备案产品拟在境内责任人所在地省(区、市)行政区域以外的口岸进口的,应当通过备案系统补充填报进口口岸和收货人等相关信息后方可进口。
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