潮州特殊化妆品注册过程 申报流程

本公司只提供咨询服务！
天健华成化妆品注册部有鉴于此，自2002年起即撰写《进口化妆品申报注册完全手册》等系列实用攻略，但被**辗转传抄难免走样，兼之该系列篇幅较长，难有耐心读下来，因此，早在2013年，天健华成又推出简化版的攻略（《进口化妆品批文申报注册备案10步走》），为广大客户所欢迎。此为缘起。
既然化妆品的作用部位是人体表面，包括皮肤表面、毛发表面及指甲表面等部位，那么如果你的产品用法为口服、皮射等，或作用于体内黏膜等，均不属于化妆品范畴。

产品配方应当符合以下要求：
（一）配方表要求。产品配方表应当包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的等内容（附件11）。
 1. 原料名称。产品配方应当提供全部原料的名称，原料名称包括标准中文名称、国际化妆品原料名称（简称INCI名称）或者英文名称。配方成分（含复配原料中各组分）的中文名称应当使用《已使用化妆品原料名称目录》载明的标准中文名称；配方中含有尚在安全监测中的新原料的，应当使用已注册或者备案的原料名称；进口产品原包装标注成分的INCI名称与配方成分名称不一致的，应当予以说明。
使用来源于石油、的碳氢化合物（单一组分除外）的，应当在产品配方表中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）；使用着色剂的，应当在产品配方表中标明《化妆品安全技术规范》载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外；使用着色剂为色淀的，应当在着色剂后标注“（色淀）”，并在配方备注栏中说明所用色淀的组成；含有与产品内容物直接接触的推进剂的，应当在配方表中标明推进剂的种类、添加量等；使用纳米原料的，应当在此类成分名称后标注“（纳米级）”。
2. 百分含量。产品配方应当提供全部原料的含量，含量以质量百分比计，全部原料应当按含量递减顺序排列；含有多个组分的复配原料应当列明组成成分及相应含量。
3. 使用目的。应当根据原料在产品中的实际作用标注主要使用目的；申请祛斑、防晒、染发、烫发、防的产品，应当在配方表使用目的栏中标注相应的成分，如果原料不是单一成分的，应当明确其具体的成分。
4. 备注栏。以下情形应当在备注栏中说明：存在不同分子式或者结构式的，应当明确其结构；使用变性的，应当说明变性剂的名称及用量；使用类别原料的，应当说明具体的原料名称；使用植物提取物的，应当说明原植物的具体使用部位。
（二）（原料安全相关信息）注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料质量安全信息文件。原料生产商已根据《化妆品原料质量安全相关信息报送指南》报送原料质量安全相关信息的，注册人、备案人或者境内责任人可填写原料报送码关联原料质量安全信息文件。
（三）（新原料授权）使用了尚在安全监测中化妆品新原料的，注册人、备案人或者境内责任人应当获得新原料注册人、备案人授权后，方可提交注册申请或者办理备案。
（四）（香精）产品配方香精可按两种方式填写，分别提交以下资料：
1. 产品配方表中仅填写“香精”原料的，无须提交香精中具体香料组分的种类和含量；
2. 产品配方表中同时填写“香精”及香精中的具体香料组分的，应当提交香精原料生产商出具的关于该香精所含全部香料组分种类及含量的资料。
（五）（膜质载体材料）使用膜质载体材料的，应当在备注栏内主要载体材料的材质组成，提供其来源、制备工艺、质量控制指标等资料。
（六）产品配方中使用动物脏器组织及血液制品提取物作为原料的，应当提供其来源、组成以及制备工艺，并提供原料生产国允许使用于化妆品产品的相关文件。

1.关于销售
产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的文件，是备案资料提供的必要项目，所以应了解所要进口的产品是否在原产国已有销售且能按要求开具销售。
2.关于境内责任人（原在华申报责任单位）
新规对境内责任人的要求和原在华申报责任单位没什么变化，但境内责任人索要承担的责任和义务却要多很多。境内责任人负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。同一产品不得由不同的境内企业法人作为境内责任人。
3.关于授权书
在申报进口非用途化妆品备案前，境内责任人应当填报生产企业对其的授权书及其公，授权书为外文的，还应译成中文，并对翻译件与原件一致进行公证。
4.关于动物实验
对部分欧洲等西方国家的产品，应确定外方是否同意动物实验。欧盟于2013年3月在**范围内率先全面禁止化妆品动物实验，挪威、新西兰、以色列、印度等国家也都已经全面禁止化妆品动物实验，而在我国，只针对国产非特产品去除了强制性动物实验的要求。进口化妆品和国产用途化妆品的备案审批过程中，动物实验仍是必做项目。
5.关于产品配方及说明信息
我国对化妆品配方的要求是全成分标注，同时，国内外对原料安全性要求的不尽相同，有些成分在国外可用，但在国内却无法直接申请。所以应预先了解外方是否愿意提品的完整配方，以及配方中是否有禁用和限用物质、新原料等，还应了解包装、说明书等材料是否有违反中国相关法规的信息。

进口非特化妆品境内责任人备案系统用户名称注册申报资料解析
备案信息系统将自动生成电子版备案信息凭证，境内责任人可自行、打印。备案产品按照“国妆网备进字（沪）+四位年份数字+六位顺序编号”的规则进行编号。
http://nmpacn.b2b168.com