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进口化妆品生产企业应当在产品进口前,委托境内责任人登录国家政务网站“网上办事”栏目,通过“进口非用途化妆品备案管理系统”网络平台,办理备案手续,取得电子版备案凭证后方可进口。
化妆品备案需要根据境内责任人注册地确定进口程序
根据NMPA2018年*88号公告,当前实施的备案制是不完全的。即按照境内责任人注册地的不同,备案流程有所区别。
境内责任人注册地在上海、浙江、天津、辽宁、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西等11个自贸试验区试点省(市)行政区域范围内的,采取的流程是:在备案系统填报上传完成电子版资料后,向所在地省级食品监督管理部门办理备案。有关省级食品监管部门应当及时制定本行政区域内备案管理相关办事指南,并向社会公开。
境内责任人注册地在其他省(区、市)行政区域范围内的,在网上备案系统填报上传完成电子版资料后,向国家监督管理部门办理备案。
以上两种方式并无质的不同,企业可根据自身情况斟酌选择上述不同方案。
化妆品备案需要授权书备案,正式申报开始
授权书备案(用户名备案)是进口化妆品行政许可批文正式申请的步。境内责任人在申报进口非用途化妆品备案前,应当通过备案系统报送以下资料进行用户注册:
(一)加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非用途化妆品备案管理系统用户名称注册申请书;
(二)生产企业对境内责任人的授权书及其公,授权书为外文的,还应译成中文,并对翻译件与原件一致进行公证;如需参考模板,可联系天健华成公司化妆品部。
(三)境内责任人营业执照。
系统审核通过后,境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至相应监管部门领取备案系统用户名称和初始密码。
授权书备案完成之后,才能继续下面的样品检测、资料报送等程序。
化妆品备案需要评估备案周期及费用
前面讲过,申报进口非用途化妆品备案主要有两种方式,这两种方式的具体流程实际上是基本雷同的,仅在纸质资料的报送有所区别(向国家局备案OR地方局备案)。因此,二者的备案周期也是相近的,费用上也并无区别。
进口非类化妆品申报周期,根据天健华成公司化妆品注册部的经验,在产品同样符合备案要求的情况下,从样品检测开始计算,原来审批制的申报周期一般6个月左右可获得纸质备案凭证;改为备案制后,主要是节省了技术审评和行政审批环节的时间,大约可在2-4个月左右获得电子备案凭证。
进口非类化妆品申报费用较为接近,但不同的细分功能小类也有差距。一般来说,在委托代理机构的情况下,进口非类化妆品全部的申报费用约为1~2万元,主要集中在1.5万元左右(费用组成为检测费+公证及翻译费+代理费,婴幼儿产品和产品有所差别),在此基础上,费用过高或过低都是需要慎重考量的。各功能的具体费用情况可参考中国的化妆品申报门户网站“中国注册申报网”上的专题文章
化妆品备案需要了解法规禁忌,可能误区
作为化妆品产品的进口商,尤其是作为境内责任人的中国境内的经销商,一旦确定进口某个品牌的化妆品,应该事先了解该产品的实际情况以及法规禁区,这也是产品能够获得批准的前提条件,如:
该产品在生产国是否已经上市销售?该产品配方原料等是否符合中国大陆法规?该产品所有权人是否同意动物实验?
我们能做什么
代理申报
化妆品和食品的备案申报业务是公司核心主营业务,可全程或阶段性代理申报工作。主要业务骨干皆具有10年以上从业经验,与申报各环节机构皆建立了良好的合作关系。范围包括化妆品、等的配方筛选、工艺设计、样品试制、标准制作、编制申报材料、资料审核、送检、送审、产品转让、解决审评问题产品等。
产品研发
您只需提供一个思路和设想,剩下事情全部由我们负责完成。公司聘请中国科学院、北京中大学、国家审评中心、中国香精香料协会、日化研究所的*为顾问,与国内**实验室、生产企业合作,从配方设计开始,进行产品方案设计、*论证、组方、实验室研究、工艺设计、企标编写、样品生产等全面工作。
产品论证
利用*资源优势,提供专项的产品论证、研讨及产品推广会和发布会等服务,降低产品进入市场的难度。
营销推广
为企业提品策划、品牌推广、营销传播、新品招商、样板市场打造等*策划与咨询服务。
产销研平台
搭建产品和经销商交互平台,为进口及国产产品推荐实力经销商,为经销商筛选及研发产品;同时公司代理国内外产品销售。
其他
为客户提供在华责任单位,代理筹*外公司驻华办事处、外省公司驻京办、其他资源置换等。目前公司已为数十家进口企业提供了在华申报责任单位服务,协助多家企业成立在华分支机构。
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欢迎来到北京天健华成国际贸易咨询有限公司网站, 具体地址是北京市东城区北京市东城区马园胡同3号迤南,联系人是李女士。
主要经营北京天健华成国际投资顾问有限公司,公司主要经营化妆品注册、特殊化妆品注册、化妆品备案、化妆品年报、化妆品申报、化妆品原料报送码以及保健食品注册,进口及国产保健食品申报,备案等。中国注册申报网。天健华成。。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。
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