韩国化妆品备案流程

本公司只提供咨询服务！
自2018年11月国家监督（NMPA）发布公告，将进口非用途化妆品由审批制调整为备案制后，市场强烈需要全新的政策。天健华成顺应需求，提供此文。但由于配套法规并未，所以此后的修订或在所难免，望诸君预知。
化妆品备案需要评估备案周期及费用
前面讲过，申报进口非用途化妆品备案主要有两种方式，这两种方式的具体流程实际上是基本雷同的，仅在纸质资料的报送有所区别（向国家局备案OR地方局备案）。因此，二者的备案周期也是相近的，费用上也并无区别。
进口非类化妆品申报周期，根据天健华成公司化妆品注册部的经验，在产品同样符合备案要求的情况下，从样品检测开始计算，原来审批制的申报周期一般6个月左右可获得纸质备案凭证；改为备案制后，主要是节省了技术审评和行政审批环节的时间，大约可在2-4个月左右获得电子备案凭证。
进口非类化妆品申报费用较为接近，但不同的细分功能小类也有差距。一般来说，在委托代理机构的情况下，进口非类化妆品全部的申报费用约为1~2万元，主要集中在1.5万元左右（费用组成为检测费+公证及翻译费+代理费，婴幼儿产品和产品有所差别），在此基础上，费用过高或过低都是需要慎重考量的。各功能的具体费用情况可参考中国的化妆品申报门户网站“中国注册申报网”上的专题文章

化妆品备案需要授权书备案，正式申报开始
授权书备案（用户名备案）是进口化妆品行政许可批文正式申请的步。境内责任人在申报进口非用途化妆品备案前，应当通过备案系统报送以下资料进行用户注册：
（一）加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非用途化妆品备案管理系统用户名称注册申请书；
（二）生产企业对境内责任人的授权书及其公，授权书为外文的，还应译成中文，并对翻译件与原件一致进行公证；如需参考模板，可联系天健华成公司化妆品部。
（三）境内责任人营业执照。
系统审核通过后，境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至相应监管部门领取备案系统用户名称和初始密码。
授权书备案完成之后，才能继续下面的样品检测、资料报送等程序。

化妆品备案需要根据境内责任人注册地确定进口程序
根据NMPA2018年*88号公告，当前实施的备案制是不完全的。即按照境内责任人注册地的不同，备案流程有所区别。
境内责任人注册地在上海、浙江、天津、辽宁、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西等11个自贸试验区试点省(市)行政区域范围内的，采取的流程是：在备案系统填报上传完成电子版资料后，向所在地省级食品监督管理部门办理备案。有关省级食品监管部门应当及时制定本行政区域内备案管理相关办事指南，并向社会公开。
境内责任人注册地在其他省(区、市)行政区域范围内的，在网上备案系统填报上传完成电子版资料后，向国家监督管理部门办理备案。
以上两种方式并无质的不同，企业可根据自身情况斟酌选择上述不同方案。

化妆品备案需要确定产品是否属于非类化妆品
我国目前仅对的进口非用途化妆品实施备案管理，类别化妆品则仍采取行政许可注册制。所以，对将进口产品进行分类判断是首要问题。
这个问题比较简单，可以用排除法：不是用途类别的化妆品，自然就是非类化妆品。
我国2007年版《化妆品卫生规范》中将具有育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑（含）及防晒作用的9类化妆品称为用途化妆品。用途类化妆品包装标签上必须标注用途化妆品卫生批准文号，如“国妆特字G20196666”。
为了给广大企业提供更多的，中国化妆品申报注册网做了很多普及性的工作，比如从2003年天健华成创办之初即开始原创撰写《进口化妆品申报注册全攻略》、《化妆品进口完全手册》、《化妆品进口10步走》、《类化妆品进口申报注册攻略系列》、《天健华成教你如何进口化妆品系列》等多系列文章，得到业内人士的广泛赞誉。
http://nmpacn.b2b168.com
欢迎来到北京天健华成国际贸易咨询有限公司网站， 具体地址是北京市东城区北京市东城区马园胡同3号迤南，联系人是李女士。 主要经营北京天健华成国际投资顾问有限公司，公司主要经营化妆品注册、特殊化妆品注册、化妆品备案、化妆品年报、化妆品申报、化妆品原料报送码以及保健食品注册，进口及国产保健食品申报，备案等。中国注册申报网。天健华成。。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。 你有什么需要？我们都可以帮你一一解决！我们公司主要的特色服务是：化妆品原料报送码,特殊化妆品注册,化妆品备案,化妆品年报,化妆品申报,化妆品注册等，“诚信”是我们立足之本，“创新”是我们生存之源，“便捷”是我们努力的方向，用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。