非特化妆品备案中与包装标签警示语相关的案例分析

非特殊用途化妆品备案申请时，标签标识规范性的问题**，主要包括：产品保质期标注不规范；成分引导语标注不规范；未按要求标注警示语或相关说明。

1.相关法律法规

《化妆品卫生监督条例》*十二条：对可能引起不良反应的化妆品，说明书上应当注明使用方法、注意事项；

GB5296.3-2008消费品使用说明化妆品通用标签 *6.9条：

凡国家有关法律和法规有要求或根据化妆品特点需要时，应在化妆品销售包装的可视面上标注安全警告用语。安全警告用语应以“注意：”或“警告：”等作为引导语；

《化妆品标识管理规定》*十五条：凡使用或者保存不当容易造成化妆品本身损坏或者可能危及人体健康和人身安全的化妆品、适用于儿童等特殊人群的化妆品，必须标注注意事项、中文警示说明，以及满足保质期和安全性要求的储存条件等；

《儿童化妆品申报与审评指南》五（十三）条款：对于儿童使用的产品，应在产品标签（含产品说明书）中标注“应在成人监护下使用”等警示用语；

《化妆品安全技术规范（2015年版）》中化妆品限用组分（表3）、化妆品准用防腐剂（表4）要求标注的内容等。本文信息来源：浙江化妆品审评中心；编发：北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部*

2.典型案例

案例一：警示语标注不符合《儿童化妆品申报与审评指南》。

案例二：关于“吡硫鎓锌”的警示语标注不符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）中表3的要求。

案例三：精油警示语标注不符合GB/T26516-2011的要求；执行标准格式标注错误；使用部位不明确。

案例四：关于“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”警示语标注不符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）表4的要求。