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北京天健华成国际贸易咨询有限公司
Beijing Tianjianhuacheng International Investment Co. Ltd. -
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普通化妆品备案时，什么情况可以免于提交产品的毒理学试验报告？
答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》*三十三条“普通化妆品的生产企业已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证，且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免于提交该产品的毒理学试验报告，有下列情形的除外：
1.产品宣称婴幼儿和儿童使用的；
2.产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的；
3.根据量化分级评分结果，备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。
有多个生产企业生产的，所有生产企业均已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的，方可免于提交毒理学试验报告。”